Եվրոպական դեղերի գործակալությունը նախնական գնահատման է ընդունել Sputnik V պատվաստանյութը

Եվրոմիության դեղերի կարգավորող եվրոպական դեղերի գործակալությունը (EMA) սկսել է Ռուսաստանում նոր տեսակի կորոնավիրուսի (Covid-19) դեմ մշակված Sputnik V պատվաստանյութի նախնական գնահատումը:

1595120
Եվրոպական դեղերի գործակալությունը նախնական գնահատման է ընդունել Sputnik V պատվաստանյութը

EMA- ի հայտարարության համաձայն, Ռուսաստանի Գամալեայի համաճարակաբանության եւ մանրէաբանության ազգային կենտրոնի կողմից մշակված պատվաստանյութի նախնական գնահատումը սկսվել է լաբորատորիաների եւ մեծահասակների կլինիկական ուսումնասիրությունների արդյունքների հիման վրա:

Ըստ ուսումնասիրությունների ՝ պատվաստանյութը խթանելով հակամարմինների եւ իմունային բջիջների արտադրությունը պաշտպանել է Covid-19-ի դեմ:

EMA- ի գնահատումը կշարունակվի, քանի դեռ առկա չեն բոլոր անհրաժեշտ գիտական ​​ապացույցները `ԵՄ-ում պատվաստանյութի օգտագործման պաշտոնական հաստատման դիմելու համար:

Փետրվարի սկզբին ռուսական մամուլում տեղեկություններ էին տարածվել, որ պատվաստանյութը ԵՄ հաստատելու համար դիմում է ներկայացվել EMA- ին, սակայն EMA- ն հերքել էր այդ հաղորդագրությունները:

EMA- ն իրականացնում է պատվաստանյութերի նախնական գնահատումը, որպեսզի արագացնի հաստատման գործընթացը, երբ կազմվում է պաշտոնական օգտագործման հաստատման հայտը:

 



Այս թեմայով լուրեր