EMA avvia procedura di revisione del vaccino russo Sputnik
Lo rende noto la stessa Agenzia europea del farmaco.
L'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha dato il via libera all’inizio di una procedura di revisione del vaccino russo Sputnik.
“La decisione del comitato per i medicinali umani (Chmp) di avviare la revisione progressiva si basa sui risultati di studi di laboratorio e studi clinici sugli adulti”,si legge nella nota del Comitato e prosegue “Questi studi indicano che Sputnik V innesca la produzione di anticorpi e cellule immunitarie che prendono di mira il coronavirus Sars-CoV-2 e possono aiutare a proteggere contro COVID-19".
La revisione progressiva continuerà fino a quando non saranno disponibili prove sufficienti per fare la domanda formale di autorizzazione all’immissione in commercio.
All’inizio del febbraio nella stampa russa giravano le notizie sull’inizio di una procedura di revisione pero l’Ema aveva smentito queste notizie.
