Reino Unido autoriza la vacuna contra la Covid-19 de Pfizer/BioNTech en niños de 6 meses a 4 años

AA- La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés) de Reino Unido autorizó este martes el uso de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer/BioNTech, Comirnaty, en “lactantes y niños de 6 meses a 4 años” de edad.

En un comunicado, la agencia informó que la autorización se produjo “después de que se hubiera determinado que cumple con los estándares de seguridad, calidad y eficacia del regulador, sin que se identificaran nuevos problemas de seguridad”.

La agencia agregó que la “decisión fue respaldada por la Comisión de Medicamentos Humanos, luego de una cuidadosa revisión de las evidencias” que incluye “datos de un ensayo clínico en curso en el que participaron 4.526” pesonas.

La MHRA señaló que “los efectos secundarios comunes esperados (reactogenicidad) coincidieron con lo que se puede anticipar de una vacuna en este grupo de edad” y recalcó que la vacuna se administrará en una dosis “más baja en comparación con la utilizada en personas de 5 a 11 años (3 microgramos frente a 10 microgramos)”.

La agencia explicó que “se administrará en tres inyecciones en la parte superior del brazo, con las dos primeras dosis administradas con 3 semanas de diferencia, seguidas de una tercera dosis administrada al menos 8 semanas después de la segunda dosis”.

No obstante, la agencia aclaró que “corresponde al Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI) determinar si se recomendará el uso de la vacuna en este grupo de edad como parte del programa de vacunación contra la COVID-19 de Reino Unido”.