EMA inspecciona la vacuna adaptada de Pfizer/BioNTech a nuevas variantes

EMA, la Institución Europea de Medicamentos por la vía de su cuenta oficial ha declarado que comienza la pre-inspección de la versión adaptada de la vacuna Comirnaty a BA-4/5, la subvariante de Ómicron y el virus SARS-CoV-2. La preevaluación de EMA acelera el proceso en vísperas del recurso de corporación a realizarse para la aprobación mercantil de la vacuna. Después del recurso de aprobación de Pfizer/BioNTech EMA bajo las condiciones normales puede anunciar el resultado de evaluación que puede durar meses. 

La vacuna con la base de mRNA desarrollada por BioNTech y Pfizer fue aprobada por EMA en los últimos días de 2020 para el uso en la UE.