Cinco preguntas para entender la vacuna turca contra el coronavirus
La vacuna espera la aprobación de uso de emergencia para poder iniciar su producción masiva
ANKARA
AA - Se espera que el proceso de evaluación y revisión para la aprobación de uso de emergencia de la vacuna turca contra el COVID-19, llamada TURKOVAC y desarrollada conjuntamente por el Ministerio de Salud de Turquía, los Institutos de Salud de Turquía y la Universidad de Erciyes, se prolongue por al menos tres semanas.
El ministro de Salud de Turquía, Fahrettin Koca, anunció recientemente que se presentó una solicitud de aprobación de uso de emergencia para TURKOVAC y que se espera que la vacuna se use de manera generalizada antes de fin de año.
Si la solicitud es aceptada, iniciará la producción masiva de la vacuna en dos instalaciones en Turquía.
El presidente turco, Recep Tayyip Erdogan, prometió que la vacuna estará disponible a nivel mundial.
1. ¿Cuándo comenzaron los estudios para la vacuna?
Los estudios de fase 1 empezaron el 5 de noviembre de 2020 con 44 voluntarios, mientras que los estudios de fase 2 comenzaron el 10 de febrero con 250 voluntarios. Ambas etapas dieron resultados positivos.
Los estudios de fase 3 comenzaron el 20 de junio con la participación de más de 40.000 voluntarios.
2. ¿Cuál es la importancia de los estudios sobre la TURKOVAC?
TURKOVAC es el proyecto de desarrollo de vacunas más completo de Turquía, con ocho estudios clínicos diferentes realizados simultáneamente.
Un estudio sobre la administración de TURKOVAC como dosis de refuerzo fue lanzado en 41 hospitales en 28 provincias turcas.
Los voluntarios que participaron en el estudio recibieron dos dosis de la vacuna .La mitad de ellos recibió la vacuna TURKOVAC como tercera dosis y la otra mitad Sinovac.
Los resultados serán anunciados próximamente.
3. ¿Cómo es el proceso para la aprobación de uso de emergencia?
La aprobación de uso de emergencia es el permiso emitido para las vacunas por parte de una institución autorizada en casos excepcionales en los que la salud pública está seriamente amenazada.
En Turquía, este proceso es llevado a cabo por la Agencia de Medicinas y Dispositivos médicos (TITCK)
La TITCK realizará una evaluación preliminar de la solicitud, luego analizará los resultados de los estudios sobre la vacuna y finalmente iniciará un proceso de evaluación integral.
Durante la última fase se discutirán criterios como el balance riesgo-beneficio de la vacuna, los datos clínicos y los beneficios para la salud pública de acuerdo con estándares científicos e internacionales.
4. ¿Es TURKOVAC eficaz contra las variantes?
Si bien los estudios han demostrado que la vacuna es 100% eficaz contra la variante alfa, continúan los estudios sobre su efecto en la variante delta.
5 ¿La vacuna tiene efectos secundarios?
Hasta el momento no se han encontrado efectos secundarios graves en los voluntarios durante los estudios de desarrollo de la vacuna inactivada, que se han realizado de acuerdo con los estándares internacionales GLP, GMP y GCP.
*Aicha Sandoval Alaguna contribuyó con la redacción de esta nota
